中原区基层政务公开
中原区市场监督管理局 县级
2024-01-10 2024-01-10
中原区市场监管局多措并举开展药品监督检查工作

为切实维护辖区居民身体健康,保障公众用药安全。中原区市场监管局按照市局文件要求,对中原区药店经营企业、药品网络销售企业、药品使用单位开展专项监督检查。

执法人员对药品经营使用围绕是否存在未从正规渠道购进药品、未按规定销售处方药、超经营范围销售药品、违规销售含特殊药品复方制剂、未按规定配备药师或者其他药学技术人员、不按规定储存药品、使用超过有效期药品等问题全方位展开检查;对疾控中心及疫苗接种单位是否有自行采购疫苗行为、是否配备医用冰箱、冷藏箱(包)、冰排和温度监测器材或设备等、收货时是否查验相关资质证明及运输记录等资料、是否建立健全冷链设备档案,并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录、是否定期对储存的疫苗进行检查并记录等情况展开检查。

其中,药品经营企业共检查328家,发现违规单位19家,已整改完成19家,共立案查处13家;药品使用单位共检查252家,发现违规单位9家,现均已完成整改,共立案查处3家;互联网销售企业共检查150余家,共立案2起,发现问题15家,现均已完成整改。

针对1家疾控中心和23家疫苗接种单位,通过各属地监管所日常监督检查、局药械科随机抽查的方式,展开全覆盖检查。发现存在共性问题如更换的低温冰箱未选用具备医疗器械注册证的医用冰箱、疫苗质量的储存和运输相关培训不完善、接种台小冰柜未进行维修保养、冷链设备未进行定期维修保养、接种室冷藏柜实际温度与规定不符、冷链室冰箱温度记录不规范等,均下达责令改正通知书,现已整改完毕。

下一步,中原区市场监管局结合专项要求同时根据药品年度监管要点和检查计划继续完成辖区药品经营企业、药品使用单位、药品网络销售企业的监督检查工作,加强部门协调,严防严控药品安全风险隐患,对发现问题依法从严查处,全力保障公众用药安全。

 

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