为加强辖区疫苗质量安全的监督管理,进一步提高疫苗流通领域相关单位疫苗管理水平,自8月5日起,中原区市场监管局组织执法人员在辖区全面开展疫苗流通领域专项检查。
此次疫苗流通领域专项检查与疫苗国家监管体系评估(NRA)工作、标准化药房建设、中药饮片质量集中整治等其他专项工作相结合,采取分工协作方式开展监督检查,重点检查流通使用单位疫苗储存的设施设备是否符合配备规定;接收疫苗时相关的资质证明文件是否齐全;是否建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录等内容。 同时,局药械化监管科采取随机抽查的方法对辖区疫苗接种点进行检查,并督促各所及时按要求落实工作。
截至目前,我局共检查疾病预防控制中心1家,疫苗接种单位27家。各单位设施设备基本能满足需要、产品资质和证明资料齐全、疫苗全过程追溯体系完整,但存在疫苗应急预案不能切实有效满足日常需求的问题,我局已将检查出的问题反馈至区卫健委。随后我局将对重点单位进行跟踪检查,确保疫苗市场秩序规范运行。